Farmacêutico de Pesquisa Clínica – Rio de Janeiro

Dasa

Farmacêutico de Pesquisa Clínica – Dasa – Rio de Janeiro

RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES
Sobre a posição:

Realizar o recebimento, manipulação, dispensação, retorno e contabilidade dos produtos investigacionais e demais medicamentos dos estudos, bem como o adequado registro de todas estas atividades, conforme exigências técnicas do protocolo, orientações do patrocinador e orientações ambientais/segurança do trabalho, de modo a assegurar a adequada condução do estudo clínico;
Realizar orientação farmacêutica aos participantes da pesquisa, conforme protocolo do estudo, com o objetivo de assegurar o correto entendimento de uso dos produtos investigacionais e outros medicamentos;
Acompanhar a adesão ao tratamento do participante e executar planos de ação para corrigi-la sempre que necessário, conforme orientações do protocolo;
Realizar o controle de entradas e saídas, solicitação, recebimento e armazenamento dos produtos investigacionais e demais medicamentos dos estudos, conforme manual da farmácia, brochura do investigador, protocolo clínico e POPs do centro de pesquisa;
Apoiar equipe multidisciplinar no desenvolvimento e execução de estudos clínicos institucionais e patrocinados, expressos no Manual de Boas Práticas Clínicas (ICH/GCP), Resolução 466/12, Documento das Américas e Procedimentos Operacionais Padrões aplicáveis, para garantir o cumprimento dos padrões éticos, jurídicos e científicos dos estudos;
Agendar as visitas dos pacientes e realizar os contatos aplicáveis, conforme cronograma dos estudos clínicos, visando garantir a execução das atividades previstas em protocolo;
Realizar e assegurar o adequado registro dos dados requeridos pelos estudos clínicos nas respectivas fichas clínicas do centro e dos patrocinadores, com o objetivo de garantir a qualidade das informações geradas;
Acompanhar as visitas de monitoria e auditoria, participando das discussões e revisando as cartas de follow up e demais achados, visando contribuir com a melhoria na qualidade dos estudos;
Seguir as orientações do coordenador de centro, conforme informações transmitidas de maneira verbal ou escrita, com o objetivo de colaborar com o time nas atividades do centro de pesquisa;
Analisar o produto investigacional em relação as suas especificidades de armazenamento, forma de administração e potenciais reações adversas, através da brochura do investigador e/ou outras informações fornecidas pelos patrocinadores, com o objetivo de garantir sua correta manipulação;
Realizar o monitoramento da temperatura de todos os equipamentos e ambientes relativos aos produtos investigacionais e demais medicamentos, conforme orientação do protocolo, brochura e boas práticas, para garantir sua qualidade e viabilidade;
Realizar interface e operacionaliza os fluxos dos produtos investigacionais com as equipes da farmácia hospitalar (se aplicável), através de contato escrito, falado, e/ou presencial, visando facilitar e/ou viabilizar o armazenamento, processamento e/ou manipulação das medicações dos estudos;
Realizar comunicações com o Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) através da Plataforma Brasil.

REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES
Se você quer conquistar os melhores resultados com pessoas que sonham grande, trabalham e crescem juntos(as), nossa área corporativa é o seu lugar.

Para transformar a saúde é preciso:

Ensino Superior Completo (desejável em Pesquisa Clínica);
Desejável Pós-Graduação;
CRF ativo;
Conhecimento avançado no Pacote Office;
Conhecimento em sistemas operacionais da pesquisa clínica: IXRS, eCRF, prontuário eletrônico;
Conhecimento da legislação local de pesquisa clínica, do FDA e EMA;
Conhecimento do ICH-GCP, Documento das Américas.

INFORMAÇÕES ADICIONAIS
Horário: Segunda a quinta-feira das 08h às 18h e sexta-feira das 08h às 17h.

É cuidando da nossa gente que vamos ser a saúde que as pessoas desejam e que o mundo precisa, confira os nossos benefícios:

· Cuidados com a alimentação: Vale Refeição/Vale Alimentação ou Refeitório no local de trabalho (de acordo com a localidade);

· Cuidados com a saúde: Plano de Saúde e Seguro de Vida;

· Cuidados com o seu desenvolvimento: Universidade Dasa, Ciclo de Desenvolvimento e Carreira, Academias de Tecnologia/PMAX e Programa Crescer dentro da Dasa;

· Outros: Vale Transporte e Bonificação por desempenho (PPR).

Por favor, preencha os campos obrigatórios.



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