Analista de Desenvolvimento Analítico Pleno – – São Paulo

Somos Potência.

Main responsibilities
Data limite para inscrição: 10/02/2025
Para esta posição é necessário ter:

Formação completa cursos de Farmácia, Química ou Engenharia Química; Pacote Office – Nível Intermediário; Inglês técnico- Nível intermediário para leitura; Vivência em documentação relacionada a validação e desenvolvimento analítico tais como: protocolos, relatórios, estudos de degradação forçada, dossiê de dissolução; Conhecimento das legislações vigentes de boas práticas de fabricação, estabilidade, validação de métodos, desenvolvimento de métodos de dissolução e desenvolvimento de métodos indicativos de estabilidades.

Será um diferencial: Conhecimento e vivência em documentação técnica com ênfase em legislações regulatórias da ANVISA, ICH e FDA.
Todo este conhecimento vai te apoiar nos seguintes desafios:

Conferência da documentação técnica, com ênfase em dados brutos, protocolos e relatórios de estabilidade, validação analítica, degradação forçadas e outros estudos analíticos; Responsável por arquivamento e organização das documentações físicas; Editar e revisar métodos analíticos em conformidade com os procedimentos internos da área.

Elaborar justificativas técnicas de média a alta complexidade para submissão de documentação técnica visando verificar a conformidade e padronização exigidas por órgãos reguladores, bem como garantindo o envio dos documentos em conformidade com o correto enquadramento regulatório das petições.

Executar todas as atividades de acordo com as Boas Práticas de Laboratório, de Segurança do Trabalho, cumprindo os prazos pré-estabelecidos.
Trabalhar avaliando dossiês com ênfase na parte analítico/regulatória, garantindo que a documentação recebida esteja em atendimento com a leis atuais da ANVISA bem como os principais compêndios e legislações internacionais.

Responsável por avaliações e cumprimento de assuntos relacionados a integridade de dados e melhorias de performance da área; Elaboração e gerenciamento de procedimentos operacionais padrão, gerenciando a matriz de treinamentos da área e garantido a aderência e efetividade nas realizações dos POPs.

Monitorar, gerenciar e reportar os indicadores de elaboração e participação de treinamentos da área.
Responsável por atividades com interface junto a Garantia de Qualidade, de forma a manter as atividades da área de acordo com as boas práticas necessárias.

O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência! Venha fazer parte do nosso time!

Local de trabalho: Guarulhos – Rodovia Presidente Dutra, Km 222.
Modelo: Presencial de segunda a quinta-feira e home office às sextas

Horário da jornada: Segunda a Quinta-feira 07h15 ás 17h00 | Sexta-feira 07h15 ás 12h15

Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes!

Conheça nossos canais oficiais:

• Vagas e inscrições:

https://vagasache.gupy.io/

• Página de carreiras do nosso site:

https://www.ache.com.br/carreiras/

• Central de Atendimento:

https://www.ache.com.br/fale-com-o-ache/cac/
Boa sorte!
#VemSerAché
Additional information
Na nossa jornada, você poderá aproveitar os seguintes benefícios*:

Cuidados para sua saúde: Assistência médica e odontológica

Medicamentos do Aché e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes
Exames preventivos sem coparticipação

Consultas e coleta de exames gratuitas no local de trabalho*

Para seu bem-estar e qualidade de vida: Wellhub (antigo Gympass)

“Estar Bem Aché” é nosso programa de saúde integrada, desenvolvido para cuidar da mente, do corpo e do bem-estar social, financeiro, ocupacional e intelectual dos colaboradores e de seus dependentes legais

Programas de apoio para colaboradoras e cônjuges gestantese puérperas

Para seu desenvolvimento profissional: UniAché

Parcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais em diversas instituições

E para deixar o Aché +Legal: Programa de Participação nos Resultados (PPR)

Auxílio Home Office exclusivo para posições administrativas*
Restaurante interno e vale-alimentação
Vale-transporte, estacionamento ou fretado*
Auxílio-crecheou creche exclusiva na unidade Guarulhos
Short Friday exclusivo na unidade de Guarulhos para posições administrativas
Brinde de Natal
Serviço de Lava Rápido*

• de acordo com a unidade

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