Especialista de Assuntos Regulatórios Internacional – Campinas

Estamos apoiando nosso parceiro RBBL, do Grupo NC, criada em 2022, a Rio Biopharmaceuticals Brasil Ltda (RBBL) é voltada ao segmento de biotecnologia farmacêutica e a primeira fábrica do grupo a produzir no Brasil para os Estados Unidos, Europa e Sérvia. Além de atuar com os supergenéricos (de maior complexidade) para o mercado internacional, está presente na produção de medicamentos de referência (novos) em benefício da população no Brasil.

Estamos com uma oportunidade para Especialista de Assuntos Regulatórios Internacional onde você terá o desafio de elaborar dossiês de registro e pós-registros, avaliando as informações técnicas e científicas recebidas das áreas de interface da empresa, a fim de cumprir os requisitos legais.

Conheça um pouco dos nossos benefícios e formato de contratação:

• Salário e benefícios atrativos e compatíveis com o mercado!
• Formato de contratação: CLT
• Vaga efetiva
• Local de trabalho: Hortolândia – SP
• Horário de trabalho: de segunda a sexta das 08:48 às 18:00

Informações adicionais:

• Plano de saúde
• Plano odontológico
• Seguro de vida
• Refeitório no local
• Vale transporte ou fretado (de acordo com disponibilidade);
• Vale alimentação
• PLR
• Auxílio medicamentos

O que você irá fazer:

• Elaborar dossiês de registro e pós-registros, avaliando as informações técnicas e científicas recebidas das áreas de interface da empresa, a fim de cumprir os requisitos legais;
• Realizar duplo check das documentações técnicas de forma a minimizar a ocorrência de exigências técnicas formuladas pelos órgãos sanitários;
• Acompanhar as publicações referentes as empresas do Grupo NC Farma através da leitura do Diário Oficial e site eletrônico da Anvisa, FDA, EMA a fim de informar as diversas áreas da empresa, e realizar as diversas atualizações necessárias (planilhas, SAP);
• Acompanhar a legislação vigente e seus impactos na área regulatória da empresa;
• Avaliação dos controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis de forma a regularizar os processos/produtos registrados ou a registrar.

O que é importante você conhecer e ter experiência:

• Experiência sólida na área regulatória, incluindo legislações sanitárias vigentes aplicadas a medicamentos sintéticos, medicamentos biológicos, medicamentos específicos; produtos para saúde; alimentos e suplementos;
• Estrutura e condução de temas com ANVISA, FDA, EMA e VISAs locais;
• Inglês avançado (escrita, leitura e conversação);
• Dinâmica de A.R para mercado farmacêutico;
• Superior completo preferencialmente em Farmácia.